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2019년 식약처 의약품 임상시험 평가 ‘우수 등급’ 획득
등록일 2020.02.13 조회수 187

 

차의과학대학교 분당차병원
2019년 식약처 의약품 임상시험 평가 ‘우수 등급’ 획득


차의과학대학교 분당차병원이 2월 식품의약품안전처에서 발표한 ‘의약품 임상시험 실시기관 차등 평가’에서 최고 등급인 ‘우수 등급’을 획득했습니다.


이번 의약품 임상시험 실시기관 차등평가는 국내 임상시험을 시행하는 기관을 대상으로 국내 임상시험의 품질향상 및 신뢰성을 제고하고 환자 안전과 권리를 보호하며 임상시험 조사자들의 전문성을 강화하기 위해 지난해 3월 실시되었습니다.


이번 차등평가의 ‘우수’ 등급 획득과 2019년 7월 시행한 대상자 보호 프로그램(Human Research Protection Program)의 ‘적합’ 판정으로 분당차병원이 윤리적이고 과학적인 임상시험 수행과 임상시험 대상자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위한 체계적이고 전문적인 임상시험 시스템을 갖춘 의료기관임을 인정 받았습니다.


앞으로도 차의과학대학교 분당차병원 임상연구보호센터는 지속적으로 임상시험 종사자 교육 프로그램을 시행함으로 연구 수행의 질, 임상연구 인력의 전문성을 향상에 집중할 계획입니다.