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건강한 여성을 대상으로 한 초기 임상시험 대상자 모집 공고
등록일 2016.01.22 조회수 2192



건강한 여성을 대상으로 한 초기 임상시험 대상자 모집 공고

 

차의과학대학교 분당차병원 임상시험센터에서는 안전성/내약성 및 약동, 약력학적 특성을 평가하기 위한 임상시험을 위해 만 20세 이상의 건강한 여성 자원자를 모집합니다.


■ 대상 약물의 정보
이 시험의 시험약물은 자궁내막증 치료를 목적으로 개발 중이며, 경구 복용하는 약물로써 시판 허가 전 약물입니다.


■ 자격
1) 만 20세 이상의 건강한 가임기 여성으로, 체중이 40 ~ 70kg 인 분
2) 규칙적인 월경주기(28 ± 7 day)를 가지고 있으며 임신 또는 수유 중이 아닌 분

3) 임상시험 참여 기간 동안 금연, 금주할 수 있는 분 (비흡연자 포함)
4) 임상시험 참여 기간 및 시험약물 투여 후 30일까지 피임을 유지할 수 있는 분

 

■ 선정 방법
이 시험에 참여하실 분들에게 시험 목적과 시험 방법을 상세히 설명한 후 서면동의 절차를 걸쳐 혈액검사, 심전도검사, 초음파 검사 및 신체 검사 등을 실시한 다음 시험대상자로 적합하다고 판정된 분을 선정합니다.

 

■ 연구 일정
2박3일 입원 총 1회 및 외래 방문 총 4회

(예) 아래 일정은 예시입니다.
월경시작일로부터 5~7일 후에 입원하여 아래와 같은 간격으로 입원 및 외래 방문이 있습니다.
• 입원: 2015.11.2 ~ 2015.11.4
• 외래: 2015.11.5, 2015.11.6, 2015.11.10, 2015.11.19
참여비: 참여에 따른 소정의 참여비 지급

 

■ 지원방법 및 문의사항
상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 차의과학대학교 분당차병원 임상시험센터 (ctc_recruit@chamc.co.kr )로 성함과 연락처를 보내주십시오. 확인 후 개별 연락을 드립니다. 의문사항이 있으시면, 임상시험센터(☎031-780-4833)로 전화로 문의하시거나 또는 임상시험센터 홈 페이지(http://ctc.chamc.co.kr)의 자세한 안내를 참고하시기 바랍니다.



■ 공고일: 2016년 1월 22일
■ 임상시험책임자: 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 임 경 수