컨텐츠시작

컨텐츠시작

컨텐츠시작


소개

차의과학대학교 분당차병원 의학연구윤리심의위원회(Institutional Review Board, 이하 IRB라 함)는 국제임상시험통일안(ICH) 및 임상시험관리기준(GCP)을 준수하고 연구의 윤리성과 효율성 및 안전성을 확보하기 위하여 본 기관내에 독립적으로 설치된 위원회를 말하는 것으로 대상자의 안전, 복지, 권리 보호를 목적으로 연구 계획서, 변경계획서, 종료 보고서 등의 검토 및 지속적 확인을 통하여 연구의 윤리성에 대해 시기 적절한 심의를 하고 있습니다. 2005년 1월 1일부로 발효된 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 근거하여 배아 등의 생성 및 연구, 유전자 검사, 유전정보 등의 보호 및 이용, 유전자 치료에 대하여 기관생명윤리심의위원회 승인을 받아야 하며, 본원은 배아연구, 인체유래물 연구기관 기관생명윤리심의위원회를 설치하여, IRB로 통합운영하고 있습니다.

구성

IRB는 총괄위원장을 중심으로 2명의 패널장, 3명의 전문간사, 2명의 행정간사, 그리고 30명 정도의 위원으로 이루어집니다. IRB는 의약품, 의료기기, 배아연구, 인체유래물연구를 통합하여 운영하고 있으며, 동일한 위원이 심의를 담당합니다.