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임상연구보호프로그램(HRPP, Human Research Protection Program)이란

임상연구실시기관이 임상연구에 참여하는 연구대상자의 안전과 권리의 보호 및 복지 향상을 위하여 수립한 포괄적인 정책 및 모든 규정, 이를 위한 조직과 인력 및 수행하는 모든 활동을 포괄적으로 말합니다.
분당차병원은 국제적으로 확립된 윤리 원칙과 법률 규정에 기반한 임상연구보호프로그램(HRPP)을 운영하고 있으며, 임상연구에 관련된 모든 부서들이 협력하여 연구대상자의 안전과 권리 및 복지를 보호하기 위한 활동을 수행하고 있습니다.
분당차병원 임상연구보호센터에서 수행하는 HRPP의 주요 기능은 아래와 같습니다.
1) 내부점검 :임상연구의 실태를 자체 점검하여 문제점을 도출하고 이를 보완 개선함으로써 연구대상자를 보호하고 연구의 과학성과 진실성을 보증하기 위한 활동입니다.
2) 헬프데스크의 운영 :연구대상자, 연구종사자, 의뢰자 등에게 연구대상자 보호와 관련된 질의, 관심, 불만 사항을 접수하고 처리하여 연구대상자의 권리, 복지, 안전의 보호 수준을 향상시키기 위한 활동입니다.
3) 이해상충 관리 :연구대상자의 보호와 동시에 해당 연구의 과학성 및 진실성 확보를 방해할 수 있는 경제적 또는 비경제적 이해관계를 공개하고, 이를 관리하기 위한 활동입니다.
4) 규정 제/개정 관리 :연구대상자 보호를 위한 규정을 관련된 국내외 관련 원칙과 법률, 연구대상자 보호와 관련된 기관, 프로그램, IRB 등의 국내외 인증/평가기관의 최신 기준에 부합하도록 관리하기 위한 활동입니다.
5) 규정 준수 및 위반 관리 :연구와 관련해 국내외의 법률, 기관의 내규, 정책, 지침 등에 대한 위반 사항을 관리하여 연구 대상자를 보호하고 연구의 과학성 및 진실성을 보증하기 위한 활동입니다.
6) 교육 :우수한 임상연구 전문인력을 확보하고 임상연구를 질적으로 성장시켜 연구 대상자를 보호하고 연구의 과학성 및 진실성을 보증하기 위한 활동입니다.